生物制藥潔凈車間是符合GMP標準的核心生產空間,以“醫療級白色抗菌彩鋼板+淺灰防靜電環氧地坪”為基礎配色,構建無設備狀態下的無菌化、標準化環境,為疫苗、抗體藥物等生物制品生產筑牢安全防線。?
車間嚴格遵循萬級潔凈標準,每立方米空氣中≥0.5μm微粒數≤35.2萬個、菌落數≤10個。白色抗菌彩鋼板搭建的墻體與吊頂,具備抗菌、耐腐蝕、易消毒特性,墻面與地面的圓弧過渡設計徹底消除衛生死角;淺灰防靜電環氧地坪則通過防靜電處理,避免靜電干擾生物活性物質。?
頂部嵌入式高效送風口形成垂直層流,配合側下回風系統實現每小時15-25次空氣置換,恒溫恒濕系統精準控制溫度(18-26℃)、濕度(45-65%)。不銹鋼潔凈門窗與傳遞窗采用高氣密性密封結構,嵌入式LED潔凈燈提供≥300lux均勻照明,全方位營造安全、精準的生物制藥生產基礎環境。