合肥生物制藥萬級潔凈車間凈化裝修效果分享
來源：www.sisli.com.cn 作者：空氣好凈化
發(fā)布時間:2025-10-15 08:54:45點(diǎn)擊:次
本生物制藥廠房凈化工程，外立面采用淺灰色保溫潔凈墻板與雙層中空防霧鋼化玻璃，既實(shí)現(xiàn)恒溫隔熱，又通過密封式結(jié)構(gòu)阻斷外界污染物滲入，同時預(yù)留GMP專用設(shè)備吊裝口與新風(fēng)進(jìn)風(fēng)通道，兼顧合規(guī)性與生產(chǎn)便利性。??
車間按照生物制藥的生產(chǎn)步驟，劃分成了不同的功能區(qū)，像無菌配藥的地方、發(fā)酵培養(yǎng)的輔助區(qū)域、純化過渡的空間，還有存放成品的暫存區(qū)。各個區(qū)域之間，通過雙門滅菌柜和無菌傳遞窗連接起來。?
整個車間的潔凈程度，達(dá)到了萬級標(biāo)準(zhǔn)（也就是ISO8級）。簡單來說，每立方米空氣里，直徑0.5微米及以上的灰塵顆粒，不能超過352000個。為了保證空氣干凈，車間安裝了初效、中效、高效三級空氣過濾系統(tǒng)，還采用垂直層流送風(fēng)的設(shè)計(jì)，每小時換氣20到25次。?
墻面用的是不容易生銹、好清潔的不銹鋼潔凈板，地面鋪的是環(huán)氧樹脂自流平材料。車間里的溫度一直保持在22℃左右（誤差不超過2℃），濕度控制在45%到65%之間。在一些關(guān)鍵區(qū)域，會保持10到15帕的正壓，這樣就能防止不同區(qū)域的藥品、原料互相污染，完全符合生物制藥的GMP規(guī)范要求。
